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深圳市医疗器械行业协会公布的标准
序号 标准编号 标准名称 公布日期
1 T/SAMD 0013.5—2024 医用电子仪器自动测试通讯协议 第5部分:符合性验证规则和方法 2024-11-18
2 T/SAMD 0013.4—2024 医用电子仪器自动测试通讯协议 第4部分:符合性声明 2024-11-18
3 T/SAMD 0013.3—2024 医用电子仪器自动测试通讯协议 第3部分:常用指令集 2024-11-18
4 T/SAMD 0013.2—2024 医用电子仪器自动测试通讯协议 第2部分:数据结构和数据字典 2024-11-18
5 T/SAMD 0013.1—2024 医用电子仪器自动测试通讯协议 第1部分:通用架构 2024-11-18
6 T/SAMD 0012—2024 医用电子仪器生产过程检验应用指南 阻抗及载流能力试验 2024-11-18
7 T/SAMD 0011—2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 自动无创血压计原材料进货检验 2024-11-18
8 T/SAMD 0010—2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 心电图机基本功能和性能试验 2024-11-18
9 T/SAMD 0009—2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 耐压试验 2024-11-18
10 T/SAMD 0008—2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 漏电流试验 2024-11-18
11 T/SAMD 0007—2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 除颤仪基本功能和性能试验 2024-11-18
12 T/SAMD 0006—2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪原材料进货检验 2024-11-18
13 T/SAMD 0005—2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪基本功能和性能试验 2024-11-18
14 T/SAMD 0004—2024 医用电子仪器电生理采集性能量化评价技术要求 2024-11-18
15 T/SAMD 0003—2024 输液信息采集系统 2024-11-13
16 T/SAMD 0002—2024 医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件 2024-01-10
17 T/SAMD 0001—2024 医用电气设备 开关电源通用技术规范 2024-01-10
18 T/SAMD 0005—2023 境内第一类医疗器械产品备案技术指南 2023-12-14
19 T/SAMD 0004—2023 医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件 2023-12-07
20 T/SAMD 0003—2023 医疗器械用机械驱动微量柱塞泵 2023-12-07