深圳市医疗器械行业协会自我承诺
深圳市医疗器械行业协会发布的T/SAMD 0013.5—2024《医用电子仪器自动测试通讯协议 第5部分：符合性验证规则和方法》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_SAMD》制定。T/SAMD 0013.5—2024《医用电子仪器自动测试通讯协议 第5部分：符合性验证规则和方法》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
深圳市医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
深圳市医疗器械行业协会
2024年11月18日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 深圳市医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 514403005026899284 | 发证机关 | 深圳市民政局 |
| 业务范围 | 医疗器械行业发展的调查研究，行业技术咨询，制定本行业行规，协调会员之间关系，促进本行业的健康发展，会员培训，展览，会员中介服务。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 王斌 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 深圳市南山区桃源街道学苑大道南山智园二期D2栋16楼 | 邮编 : 518052 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/SAMD 0013.5—2024 | ||
| 中文标题 | 医用电子仪器自动测试通讯协议 第5部分：符合性验证规则和方法 | ||
| 英文标题 | Medical devices automatic test communication protocol— Part 5：Rules and methods for conformance verification | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 | ||
| 中国标准分类号 | C30 | ||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2024年11月14日 | ||
| 实施日期 | 2024年11月14日 | ||
| 起草人 | 马吉喆、张若圣、卢瑞祥、邵凌云、侯建勋、张亮、袁秋、张晓华、张珊珊、郑秀玉、王文丹、陈成新、陈春芳、杨涵、徐涛。 | ||
| 起草单位 | 深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市医疗器械行业协会、深圳市迈瑞生物医疗电子股份有限公司。 | ||
| 范围 | 医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第5部分，本部分规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的标准符合性的验证规则及测试方法，旨在确保医用电子仪器或检测设备对本系列标准的符合性。 | ||
| 主要技术内容 | 医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第5部分，本部分规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的标准符合性的验证规则及测试方法，旨在确保医用电子仪器或检测设备对本系列标准的符合性。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2024/11/18 17:33:16 | ||
*由深圳市医疗器械行业协会于2024/11/18 17:33:16在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2024/11/18 17:33:16
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