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中国食品药品企业质量安全促进会关于《生物制品中DNase残留检测-核酸荧光底物法》等三项团体标准征求意见的函
2024-08-27


各有关单位及专家:

由中国食品药品企业质量安全促进会立项,国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、武汉瀚海新酶生物科技有限公司提出的《生物制品中DNase残留检测-核酸荧光底物法》、《mRNA疫苗及药物中dsRNA杂质定量检测-ELISA法》、《生物制品中RNase残留检测-核酸荧光底物法》等三项团体标准,在汇总了标准起草工作组成员单位及有关企业和专家意见的前提下,现已完成征求意见稿,为保证该团标的科学性、实用性及可操作性,现公开征求意见。

请各有关单位及专家认真审阅标准文本,对标准的征求意见稿(详见附件1、附件3、附件5)提出宝贵意见和建议,并将征求意见反馈表(详见附件7)于2024年09月30日前以信函或邮件的形式反馈至联系人,逾期未反馈意见的单位及个人视为无意见。

联系人:孙金鑫

联系方式:13121551000

邮箱:FDSA@fdsa.org.cn


 

附件1:《生物制品中DNase残留检测-核酸荧光底物法》征求意见稿.docx

附件2:《生物制品中DNase残留检测-核酸荧光底物法》征求意见稿 编制说明.docx

附件3:《生物制品中RNase残留检测-核酸荧光底物法》征求意见稿.docx

附件4:《生物制品中RNase残留检测-核酸荧光底物法》征求意见稿 编制说明.docx

附件5:《mRNA疫苗及药物中dsRNA杂质定量检测-ELISA法》征求意见稿.docx

附件6:《mRNA疫苗及药物中dsRNA杂质定量检测-ELISA法》征求意见稿 编制说明.docx

附件4:征求意见反馈表.docx

中国食品药品企业质量安全促进会关于《生物制品中DNase残留检测-核酸荧光底物法》等三项团体标准征求意见的函.pdf