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社会团体已公布标准 当前位置：首页 > 社会团体
上海医药行业协会公布的标准
序号 标准编号 标准名称 公布日期
1 T/SHPPA 033—2025 统一质量体系建设指南 药品生产 2025-12-24
2 T/SHPPA 032—2025 统一质量体系建设指南 药品经营 2025-09-22
3 T/SHPPA 031—2025 生物制品分段生产产品运输技术规范 2025-09-22
4 T/SHPPA 027（E）—2024 药品先进制造数字孪生技术要求 2025-08-29
5 T/SHPPA 010（E）—2025 药品生产数字化质量保证技术要求 2025-08-28
6 T/SHPPA 030—2025 生物制品中支原体核酸扩增技术检查法验证要求 2025-08-06
7 T/SHPPA 010—2025 药品生产数字化质量保证技术要求 2025-06-19
8 T/SHPPA 029—2024 人用经验数据收集技术规范 2024-08-29
9 T/SHPPA 028—2024 临床治疗用噬菌体制剂质量要求 2024-08-09
10 T/SHPPA 027—2024 药品先进制造数字孪生技术要求 2024-07-26
11 T/SHPPA 026—2024 除菌级过滤器生产质量管理指南 2024-01-05
12 T/SHPPA 025—2024 切向流过滤膜及膜包/装置生产质量管理指南 2024-01-05
13 T/SHPPA 024—2023 药物警戒活动委托质量管理规范 2023-12-26
14 T/SHPPA 023—2023 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品长期随访临床研究指南 2023-09-27
15 T/SHPPA 022—2023 医药企业ESG信息披露指南 2023-08-25
16 T/SHPPA 021—2023 CAR-T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南 2023-06-29
17 T/SHPPA 020—2023 生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集技术规范 2023-05-29
18 T/SHPPA 019—2023 免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南 2023-05-12
19 T/SHPPA 018—2022 第二类医疗器械经营备案凭证电子证照技术规范 2022-12-27
20 T/SHPPA 017—2022 第一类医疗器械备案凭证电子证照技术规范 2022-12-27