各相关单位及专家：

根据《深圳市医疗器械行业协会团体标准管理办法》的团体标准制定流程，《医用电子仪器生产过程检验检测应用指南》系列团体标准、《医用电子仪器自动测试通讯协议》系列团体标准、《医用电子仪器电生理数字采集性能量化评价方法》团体标准通过起草小组会议研讨现已形成征求意见稿，面向社会各界公开征求意见。

请各相关单位及专家认真研究，如有相关意见反馈请填写“团体标准征求意见反馈表”，于2024年10月20日前以邮件方式反馈至邮箱samd_tb@163.com。

联系人：张珊珊13760264554

地 址：深圳市南山区桃源街道南山智园二期D2栋16楼

座 机：0755-26016045-853

深圳市医疗器械行业协会

2024年9月20日

附件1 《医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪原材料进货检验》（征求意见稿）.pdf

附件2 《医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪基本功能与性能试验》（征求意见稿）.pdf

附件3 《医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 除颤仪基本功能和性能试验》（征求意见稿）.pdf

附件4 《医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 心电图机基本功能与性能试验》（征求意见稿）.pdf

附件5 《医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 漏电流试验》（征求意见稿）.pdf

附件6 《医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 耐压试验》（征求意见稿）.pdf

附件7 《医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 阻抗及载流能力试验》（征求意见稿）.pdf

附件8 《医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 自动无创血压计原材料进货检验》（征求意见稿）.pdf

附件9 《医用电子仪器自动测试通讯协议 第1部分 通用架构》（征求意见稿）.pdf

附件10 《医用电子仪器自动测试通讯协议 第2部分 数据结构与数据字典》（征求意见稿）.pdf

附件11 《医用电子仪器自动测试通讯协议 第3部分 常用指令集》（征求意见稿）.pdf

附件12 《医用电子仪器自动测试通讯协议 第4部分 符合性声明》（征求意见稿）.pdf

附件13 《医用电子仪器自动测试通讯协议 第5部分 符合性验证规则和方法》（征求意见稿）.pdf

附件14 《医用电子仪器电生理数字采集性能量化评价方法》（征求意见稿）.pdf

附件15 团体标准征求意见反馈表.docx