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中国中小商业企业协会自我承诺
中国中小商业企业协会发布的T/CASME 319—2023《医药工业洁净厂房运行维护技术规范》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CASME》制定。T/CASME 319—2023《医药工业洁净厂房运行维护技术规范》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国中小商业企业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国中小商业企业协会
2023年02月26日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国中小商业企业协会 | ||
| 登记证号 | 50001136-3/社证字第3320号 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 信息交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 杨斐 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市西城区航空胡同32号 | 邮编 : 100035 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CASME 319—2023 | ||
| 中文标题 | 医药工业洁净厂房运行维护技术规范 | ||
| 英文标题 | Technical specification for operation and maintenance of clean workshop in pharmaceutical industry | ||
| 国际标准分类号 | 11.080.01 消毒和灭菌综合 | ||
| 中国标准分类号 | C 50 | ||
| 国民经济分类 | M745 质检技术服务 | ||
| 发布日期 | 2023年02月24日 | ||
| 实施日期 | 2023年03月01日 | ||
| 起草人 | 危勇华、张会军、李万云、闫勇、葛松涛、吴建国 | ||
| 起草单位 | 朗恒科技集团有限公司、苏州高欣净化科技有限公司、昆明环滇净化科技有限公司 | ||
| 范围 | 本文件适用于医药工业洁净厂房的生产运行维护。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了医药工业洁净厂房运行维护技术规范的总则、生产区域、设备、无菌药品生产区域、特殊性质药品生产区域、无菌室的消毒要求、监测、检测与评价。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2023/2/25 12:27:18 | ||
*由中国中小商业企业协会于2023/2/25 12:27:18在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2023/2/25 12:27:18
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