中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 093—2022《医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 093—2022《医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2022年12月30日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 093—2022 | ||
| 中文标题 | 医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求 | ||
| 英文标题 | Additive manufacturing for medical applications-Requirements for control and validation of light-curing process | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2022年12月30日 | ||
| 实施日期 | 2023年01月01日 | ||
| 起草人 | 姜歆、何婷、谢能、于清晓、李雁、张韬、蔡鹏、冯涛。 | ||
| 起草单位 | 上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海联泰科技股份有限公司、北京龙凤呈祥医院管理有限公司、优你造科技（北京）有限公司、德检（江苏）检测技术有限公司、宁波市石生科技有限公司。 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了医用增材制造光固化成形工艺常规控制和过程确认的一般要求。 本文件适用于立体光固化成形（stereo lithography apparatus, SLA）、数字光处理（digital light processing, DLP）和掩膜立体光固化成形（masked stereo lithography apparatus, MSLA)技术。当涉及其他光固化成形技术时，本文件的相关内容可作为参考，但其适用性应由本文件的使用者进行判断。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2022/12/30 16:45:49 | ||
*由中国医疗器械行业协会于2022/12/30 16:45:49在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2022/12/30 16:45:49
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