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中国生物医学工程学会有源类团体标准技术审查会在京顺利召开
发布人:中国生物医学工程学会 发布时间:2019-11-21


2019年11月11日,中国生物医学工程学会有源团体标准技术审查会在中国科技会堂B407会议室顺利召开。本次会议由学会医疗器械标准工作委员会有源医疗器械标准技术委员会主任黄嘉华和标准委办公室主任齐宝芬担任主持,来自监管部门、检验机构、临床机构、科研院所、高等院校、知名企业等相关单位的18名生物医学工程领域标准化专家及有源分技委委员出席了本次会议,项目代表美国休斯顿大学宫兆涛、郑剑锋(语音介入),学会标准委办公室工作人员共同参加了会议。

会上,《测量实际人体中AIMD传递函数的等效介质法》项目代表宫兆涛和《医疗器械网络安全质量评价标准》项目代表王晨希分别对两项团体标准的项目概况、主要技术内容、试验验证情况、意见汇总处理情况等内容进行了详细介绍,其中郑剑锋教授通过视频介入的形式对专家的疑问进行在线解答。

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图1《测量实际人体中AIMD传递函数的等效介质法》团标技术审查环节

 

图2:《医疗器械网络安全质量评价标准》团标技术审查环节

与会有源分技委委员及专家认真聆听了项目汇报,并针对两项标准的名称、结构及内容分别提出了一系列宝贵的意见和建议。会议对两个有源类标准的文本逐一进行了技术审查,并针对文本内容相应提出了一系列建议,对团标的文本进行了进一步完善。

 

图3:参会专家合影留念

经会议审议及专家投票,与会有源分技委委员(投票权)及7名特邀专家(建议权)一致同意两项团体标准修改后形成报批稿!