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ICS
11
团体标准
T/CSB 0004.2—2024
《器官芯片 肠 第2部分:模型功能检测规范》
2024-04-29发布
2024-04-29实施
中国生物工程学会 发布
现行
T/CSB 0004.2—2024
《器官芯片 肠 第2部分:模型功能检测规范》
公布日期:2024-04-29
发布日期:2024-04-29
实施日期:2024-04-29
所属团体:中国生物工程学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.100 实验室医学
中国标准分类
-
国民经济分类
M 科学研究和技术服务业 -> M73 研究和试验发展 -> M734 医学研究和试验发展
研制信息
起草单位
中国科学院大连化学物理研究所
中国标准化研究院
中国食品药品检定研究院
中国药科大学
中国科学院生物物理研究所
军事科学院军事医学研究院
北京大学
中国科学技术大学苏州高等研究院
中国科学院上海药物研究所
国家纳米科学中心
中国医科大学
深圳理工大学
北京协和医院
上药康德乐(北京)医药有限公司
首都医科大学
大连信恩医疗科技有限公司
上海大学
起草人
秦建华
杨胜利
张先恩
陈春英
汤万金
周平坤
尚 靖
耿兴超
李忠强
刘海涛
宫丽崑
谢 欣
刘东阳
皮静波
张 旭
张 敏
高兴华
李先亮
王亚清
丁 卫
王殿冰
王 鹏
隆 云
李 松
王 岚
范围
主要技术内容
器官芯片是生物医学领域近年发展起来的一类新型技术和工具平台,它融合了工程学和生物学策略,可以在体外模拟人体组织器官的关键结构与功能特征,是崭新的人体生理和病理研究模型,在生命科学、疾病机理、环境暴露、毒理学研究和新药研发等方面有广阔应用前景。 目前,器官芯片领域发展处在一个关键时期。一方面,技术不断迭代和应用空间持续拓展;另一方面,作为一种新型非临床试验方法,器官芯片的共性和特质要素,如器官芯片分类定义、结构设计、细胞来源、制备工艺、模型构建和功能验证等方面尚缺乏一致性标准,成为器官芯片产业化和推广应用的瓶颈。 鉴于此,《器官芯片肠》团体标准的制定,旨在推动和指导肠芯片模型构建及应用相关研究,规范并引导其转化应用,也为科学监管提供依据。本团体标准包含两个部分,《器官芯片肠第1部分:模型构建规范》和《器官芯片肠第2部分:模型功能检测规范》。
适用范围
是否包含专利
否
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