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11
团体标准
T/CAMDI 043—2020
增材制造(3D打印)个性化牙种植体
2020-06-18发布
2020-07-01实施
中国医疗器械行业协会 发布
现行
T/CAMDI 043—2020
增材制造(3D打印)个性化牙种植体
公布日期:2020-06-18
发布日期:2020-06-18
实施日期:2020-07-01
所属团体:中国医疗器械行业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.060 牙科 -> 11.060.01 牙科综合
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C34 通用设备制造业 -> C349 其他通用设备制造业 -> C3493 增材制造装备制造
研制信息
起草单位
起草单位:佛山市安齿生物科技有限公司
上海雷帕罗义齿有限公司
上海瑞博医疗科技有限公司
起草人
主要起草人:陈贤帅
叶仁山
彭京平 指导专家:卢秉恒
戴尅戎
王迎军
胡敏(组长)
唐志辉(组长)
林开利
李 亮
吴轶群
吴甲民
杨永强
于德栋
范围
主要技术内容
本标准规定了以3D打印加工技术为主的个性化牙种植体的产品设计、材料、质量评价、试验方法、质量控制、制造、热处理、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。 本标准适用于有临床需要和个性化需求的人群,通过外科手术植入颌骨,用于支持义齿固位与稳定的植入式医疗器械设计制造规范。 本标准所指的3D打印个性化牙种植体不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械。
适用范围
是否包含专利
否
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