主要技术内容
本文件规定了人工血管制备的原材料要求、设计与结构要求、生产工艺要求、性能要求及测试方法、质量控制与检验以及包装、标识、运输和贮存。
本文件适用于以高分子聚合物（如聚酯PET、聚四氟乙烯ePTFE等）或生物材料为原料，采用机织、针织、电纺、编织、脱细胞等工艺制备的，用于人体血管替代、修复或血流通道重建的人工血管。
适用范围
本文件规定了人工血管制备的原材料要求、设计与结构要求、生产工艺要求、性能要求及测试方法、质量控制与检验以及包装、标识、运输和贮存。
本文件适用于以高分子聚合物（如聚酯PET、聚四氟乙烯ePTFE等）或生物材料为原料，采用机织、针织、电纺、编织、脱细胞等工艺制备的，用于人体血管替代、修复或血流通道重建的人工血管。
是否包含专利
否
