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ICS
11
团体标准
T/SIEPA 026—2025
医药行业用验证服务指南
2025-10-23发布
2025-11-23实施
上海市室内环境净化行业协会 发布
现行
T/SIEPA 026—2025
医药行业用验证服务指南
Guideline for Validation Services in the Pharmaceutical Industry
公布日期:2025-10-23
发布日期:2025-10-23
实施日期:2025-11-23
所属团体:上海市室内环境净化行业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.99 有关制药学的其他标准
中国标准分类
-
国民经济分类
M 科学研究和技术服务业 -> M73 研究和试验发展 -> M734 医学研究和试验发展
研制信息
起草单位
上海朗脉洁净技术股份有限公司
上海睿提工业智能科技有限公司
中国电子系统工程第四建设有限公司
中国电子系统工程第三建设有限公司
苏州康衡医药科技有限公司
上海示帕检测技术有限公司
上海志真检测技术有限公司
上海市食品药品包装材料测试所
上海华奥泰生物药业股份有限公司
上海市室内环境净化行业协会
起草人
王 伟
柳 丹
杨鹏举
霍金鹏
宋启国
钱杨华
沈 昊
魏佳鸣
林 坚
王 芳
陈晶晶
范围
主要技术内容
4.1 总体要求 4.2 服务流程 4.3 项目启动 4.4 项目执行 4.5 项目验收 4.6 客户满意度调查 5.1 项目启动 5.2 项目执行 5.3 项目验收 5.4 客户满意度调查
适用范围
本指南适用于医药行业验证服务活动双方(即验证服务提供方/服务商与验证服务接受方/客户)相关的标准流程,包含但不限于厂房设施、公用系统、工艺设备、分析仪器、检验方法、计算机化系统。
是否包含专利
否
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