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ICS11

团体标准

T/CSBME 018—2020

一次性医用普通隔离衣

2020-05-09发布2020-05-01实施

中国生物医学工程学会发布

现行 T/CSBME 018—2020

一次性医用普通隔离衣

Disposable regular medical general isolated gown

公布日期：2020-05-09 发布日期：2020-04-21 实施日期：2020-05-01

所属团体：中国生物医学工程学会标准发布公告

分类信息

国际标准分类 11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.20 医用材料

中国标准分类 -

国民经济分类 C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C2770 卫生材料及医药用品制造

研制信息

起草单位天津市医疗器械审评查验中心中国生物医学工程学会山东盛达医疗用品有限公司

起草人丁　军顾汉卿唐　楠陈永霞石　巍周小岳

范围

主要技术内容本标准规定了一次性医用普通隔离衣产品的性能、试验方法、标志、包装、运输和贮存的相关要求。标准中对于一次性医用普通隔离衣的结构、外观、基本性能、表面抗湿性、微生物指标、环氧乙烷残留量及其相应的试验方法，标志、包装、运输、贮存等方面作出了相关规定。

适用范围本标准规定了一次性医用普通隔离衣（以下简称“普通隔离衣”）产品性能要求及试验方法。本标准适用于在预检分诊、发热门诊，或其它科室或区域供医务人员穿着，作普通隔离用的医疗用品。本标准不适用于医用防护服、医用手术衣、一次性医用防护隔离衣产品。

是否包含专利否

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