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ICS
07
团体标准
T/CBPIA 0005—2023
重组赖氨酰内肽酶质量标准
2023-05-23发布
2023-05-23实施
中国生化制药工业协会 发布
现行
T/CBPIA 0005—2023
重组赖氨酰内肽酶质量标准
公布日期:2023-05-23
发布日期:2023-05-23
实施日期:2023-05-23
所属团体:中国生化制药工业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
07 数学、自然科学 -> 07.080 生物学、植物学、动物学
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C276 生物药品制品制造 -> C2761 生物药品制造
研制信息
起草单位
中国生化制药工业协会
重庆市食品药品检验检测研究院
山东大学
重庆艾美迪生物科技有限公司
重庆派金生物科技有限公司
华东医药股份有限公司
上海雅心生物技术有限公司
山东肽莱生物制药有限公司
起草人
厉保秋
范能全
范 开
胡文言
刘东舟
周 斌
刘日勇
范围
主要技术内容
本文件规定了重组赖氨酰内肽酶(rLys-C)的质量控制要求、检测指标及其检测方法。 本文件适用于重组赖氨酰内肽酶,该酶主要用于生物医药工业中蛋白质/多肽酶切加工的生物试剂,以及用于蛋白质组学前处理或质量肽图酶切测序分析。基于目前的技术研发现状,本文件中的重组赖氨酰内肽酶是指氨基酸残基序列来源于无色产酶溶杆菌(Achromobacter lyticus)蛋白酶I(achromobacter protease I,AP I)的赖氨酰内肽酶。
适用范围
是否包含专利
否
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