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ICS
11
团体标准
T/CAMDI 149—2025
增材制造 聚醚醚酮胸肋骨假体
2025-01-17发布
2025-01-17实施
中国医疗器械行业协会 发布
现行
T/CAMDI 149—2025
增材制造 聚醚醚酮胸肋骨假体
Additive manufacturing polyetheretherketone sternum and rib implants
公布日期:2025-01-17
发布日期:2025-01-17
实施日期:2025-01-17
所属团体:中国医疗器械行业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3589 其他医疗设备及器械制造
研制信息
起草单位
空军军医大学第二附属医院(唐都医院)
维度(西安)生物医疗科技有限公司
浙江中聚生物科技有限公司
杭州乐信康宁医药科技有限公司。
起草人
王 磊
伍苏华
陈科进
余红兵。
范围
主要技术内容
本文件规定了聚醚醚酮胸肋骨假体的要求 、试验方法 、制造 、清洗 、灭菌 、包装和制造商提供的 信息。 本文件适用于挤出成形工艺和粉末床熔融工艺生产的聚醚醚酮胸肋骨假体。 本文件不适用于带有活动关节结构设计或者由两个以上组件装配而成的胸肋骨假体。 本文件不适用于带有涂层的胸肋骨假体。
适用范围
是否包含专利
否
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