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11
团体标准
T/ZZB 3807—2022
数字病理切片扫描仪
2025-12-19发布
2024-12-07实施
浙江省质量协会 发布
现行
T/ZZB 3807—2022
数字病理切片扫描仪
Digital pathology slide scanner
公布日期:2025-12-19
发布日期:2024-11-07
实施日期:2024-12-07
所属团体:浙江省质量协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.50 射线照相设备
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造
研制信息
起草单位
宁波江丰生物信息技术有限公司
宁波市临床病理诊断中心
宁波职业技术学院
宁波百诺科技服务有限公司。
起草人
王克惠
鲁文杰
张 金
赵 明
邱 耀
谢菊元
丁宇钟
王焱辉
邵 立
丁科迪
韩巧雨
叶佳佳
刘炳宪
陈媛可
顾静。
范围
主要技术内容
本文件规定了数字病理切片扫描仪的术语和定义、产品结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。 本文件适用于体外诊断用医疗器械,基于显微成像原理的数字病理切片扫描仪。
适用范围
是否包含专利
否
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