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ICS
11
团体标准
T/FDSA 0101—2025
寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)
2025-11-10发布
2025-12-10实施
中国食品药品企业质量安全促进会 发布
现行
T/FDSA 0101—2025
寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)
公布日期:2025-11-10
发布日期:2025-11-10
实施日期:2025-12-10
所属团体:中国食品药品企业质量安全促进会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.30 外科器械和材料
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C2770 卫生材料及医药用品制造
研制信息
起草单位
江苏先思达生物科技有限公司
泰州市标准化院
江苏省医疗器械检验所
德诺杰亿(北京)生物科技有限公司
依诺赞(江苏)生物科技有限公司
大连工业大学
国正检验认证集团有限公司
大连星海湾实验室
引加(上海)生物医药科技有限公司
北京伊赛思医疗技术服务有限公司
起草人
CHEN CUIYING
张 超
徐加发
陈蓝生
张婧娴
高静贤
孟 超
张小燕
钱 宇
周小明
徐 蕾
李 成
刘长斌
任荷玲
王 娜
陈翊平
杨艺祥
林宝明
刘 翾
任宝刚
范围
主要技术内容
本文件规定了寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于以荧光毛细管电泳法对人体血液样本(全血、血清、血浆等)中的寡糖链进行检测的试剂盒(以下简称试剂盒)。其他方法如时间分辨荧光分析法使用时可参照执行。
适用范围
是否包含专利
否
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