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ICS
11
团体标准
T/CAMDI 129—2024
医疗器械用环烯烃共聚物(COC)专用料
2024-12-31发布
2025-01-03实施
中国医疗器械行业协会 发布
现行
T/CAMDI 129—2024
医疗器械用环烯烃共聚物(COC)专用料
Cyclic olefin copolymer material for medical device
公布日期:2024-12-31
发布日期:2024-12-31
实施日期:2025-01-03
所属团体:中国医疗器械行业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.20 输血、输液和注射设备
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3589 其他医疗设备及器械制造
研制信息
起草单位
中石化(北京)化工研究院有限公司
国药集团医疗器械研究院有限公司
江西省医疗器械检测中心
中国科学院长春应用化学研究所
拓烯科技(衢州)有限公司
山东安得医疗用品股份有限公司
山东永聚医药科技股份有限公司
无锡大诚高新材料科技有限公司
中石化湖南石油化工有限公司
无锡阿科力科技股份有限公司
杭州钱塘隆越生物科技有限公司
肖特药品包装有限公司。
起草人
唐毓婧
邓莹楠
贺文娅
刘婷婷
崔 磊
郭 松
田晓雷
王洪祥
王国志
苏 滢
张文泉
孙文斌
王 磊
范围
主要技术内容
本文件规定了医疗器械用环烯烃共聚物(COC)专用料的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于环状烯烃和α–烯烃在催化剂作用下聚合制得的颗粒状COC,适用于预装医美类、骨科治疗类等医疗器械产品。
适用范围
是否包含专利
否
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