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ICS
01
团体标准
T/CGCPU 001—2023
临床研究协调员(CRC)能力评估规范
2023-02-17发布
2023-01-10实施
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 发布
现行
T/CGCPU 001—2023
临床研究协调员(CRC)能力评估规范
Specification for capacity evaluation of clinical trial coordinator
公布日期:2023-02-17
发布日期:2023-01-01
实施日期:2023-01-10
废止日期:2055-01-01
所属团体:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
标准修订公告
分类信息
国际标准分类
01 综合、术语学、标准化、文献 -> 01.020 术语学(原则和协调配合)
中国标准分类
-
国民经济分类
M 科学研究和技术服务业 -> M73 研究和试验发展 -> M734 医学研究和试验发展
研制信息
起草单位
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
中国检验认证集团研究院
中国质量认证中心
北京精诚通医药科技有限公司
好一生(北京)医药科技有限公司
北京友谊医院
上海药明津石医药科技有限公司
北京联斯达医药科技发展有限公司
杭州泰格医药科技股份有限公司
北京化药科创医药科技发展有限公司
北京卓越未来国际医药科技发展有限公司
北京思睦瑞科医药科技股份有限公司
蚌埠医学院第一附属医院
上海市中医医院
北京元和创生科技有限公司。
起草人
武海波
曹 彩
王少华
董瑞华
周 焕
陈志锋
郭晓东
李洪涛
曹诗琴
任 科
刘 洋
吴宝林
张 欣
周美吟
黄海波
吕 祥
左耀辉。
范围
主要技术内容
前 言 引 言 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义、缩略语 4 CRC 职业基本要求 4.1 学历与专业要求 4.2 职业道德要求 4.3 知识和能力要求 5 CRC 职业培训要求 5.1 岗前培训 5.2 继续教育 6 CRC 职业等级评估 6.1 CRC 职业等级 7 评估专家 8 评估流程 8.1 评估流程制定 8.2 出具评估报告 8.3 评估结果判定 附录 A(规范性)CRC 执业评估内容 附录 B(资料性)CRC 行业工作要求 附录 C(资料性)评估专家资质要求 参 考 文 献
适用范围
是否包含专利
否
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