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ICS
11
团体标准
T/SDWTA 1—2025
体外诊断试剂用纯化水
2025-10-17发布
2025-10-15实施
山东省水处理协会 发布
现行
T/SDWTA 1—2025
体外诊断试剂用纯化水
Purified water for in vitro diagnostic reagents
公布日期:2025-10-17
发布日期:2025-10-15
实施日期:2025-10-15
所属团体:山东省水处理协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.100 实验室医学
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C272 化学药品制剂制造
研制信息
起草单位
山东见微生物科技有限公司
山东新生命医疗科技有限公司
河北省产品质量安全检测技术中心
山东大学
山东省产品质量检验研究院
山东省水处理协会
起草人
赵 娜
高 青
李雁鹏
苏晓文
张志轩
刘金霞
孔凡玉
路 遥
李湘玲
张 茜
范围
主要技术内容
本文件规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、性状、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存要求。 本文件适用于饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备所得的体外诊断试剂用纯化水,不含任何添加剂。可用于体外诊断试剂生产,医学实验室一般试剂配制,仪器及器械清洗,体外诊断用药品生产等。
适用范围
是否包含专利
否
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