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ICS
11
团体标准
T/NAHIEM 6—2018
医学研究伦理委员会通用要求
2018-02-07发布
2018-02-07实施
全国卫生产业企业管理协会 发布
现行
T/NAHIEM 6—2018
医学研究伦理委员会通用要求
General Requirements of Medical ethics committee
公布日期:2018-02-07
发布日期:2018-02-07
实施日期:2018-02-07
所属团体:全国卫生产业企业管理协会
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.020 医学科学和保健装置综合
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q841 医院
研制信息
起草单位
国家卫生和计划生育委员会科教司
国家卫生和计划生育委员会医学伦理专家委员会
全国卫生产业企业管理协会
中卫安(北京)认证中心
北京大学第三医院
北京大学人民医院
北京大学肿瘤医院
北京海金格医药科技股份有限公司
吉林永泰药业公司
河南博源德医疗器械公司。
起草人
梁力均 张大伟 郑浩彬 刘晓光 刘丙鲁 赵泽婷 祁国明 宋广霞 王普玉
范围
主要技术内容
研究的内容拟解决的关键问题 1、医学研究伦理委员会管理体系的研究 2、国外医学研究伦理审查的比较研究 3、医学研究伦理委员会的建设及治理机制研究 4、医学研究伦理委员会建立人员能力评价系统的研究 5、医学研究伦理委员会建立监督机制的研究
适用范围
本文件包含了伦理委员会应具备的能力、一致性和公正性的原则与标准。
是否包含专利
否
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