主要技术内容
技术要求
4.1 原料
按照DB1506/T 4的方法养殖，符合GB 19643的螺旋藻粉。
4.2 辅料
4.2.1 二氧化硅：应符合 GB 25576 的要求。
4.2.2 硬脂酸镁：应符合 GB 1886.91 的要求。
4.3 感官指标
应符合表1的规定。
表1 感官指标
项 目 指 标 检测方法
色泽 呈蓝绿色或墨绿色 GB 16740
滋味、气味 略带藻腥味，无异味
状态 片剂表面光滑、边缘整齐、完整光洁、无正常视力可见外来杂质
4.4 理化指标
应符合表2的规定。
表2 理化指标
项 目 指 标 检测方法
水分，g/100g ≤ 9.0 GB 5009.3
灰分，g/100g ≤ 9.0 GB 5009.4
总蛋白质，g/100g ≥ 60 GB 5009.5
β胡萝卜素，g/100g ≥ 0.15 GB 5009.83
藻蓝蛋白，g/100g ≥ 8.0 SN/T 1113
崩解时限，min ≤ 60 《中华人民共和国药典》(第三部)
4.5 污染物限量
应符合表3的规定。
表3 污染物限量
项 目 指 标 检测方法
总砷（以As计），mg/kg ≤ 1.0 GB 5009.11
铅（以Pb计），mg/kg ≤ 0.5 GB 5009.12
镉（以Cd计），mg/kg ≤ 0.1 GB 5009.15
总汞（以Hg计），mg/kg ≤ 0.1 GB 5009.17
4.6 微生物指标
4.6.1 微生物应符合 GB 19643 的规定。检验方法：菌落总数按照 GB 4789.2、大肠菌群按照 GB 4789.3、
霉菌和酵母按照 GB 4789.15 规定的方法执行。
4.6.2 致病菌应符合 GB 29921 的规定。检验方法：沙门氏菌按照 GB 4789.4、副溶血性弧菌按照 GB
4789.7、金黄色葡萄球菌按照 GB 4789.10 规定的方法执行。
4.7 重量差异
重量差异指标应符合《中华人民共和国药典》(第三部)中片剂的规定。净含量按照JJF 1070规定的
方法测定。
5 生产加工过程的卫生要求
应符合GB 14881、GB 17405的规定。
适用范围
本文件规定了鄂托克螺旋藻片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、检验规则、标识、包装、运
输和贮存。
本文件适用于在鄂托克地区养殖的钝顶螺旋藻或极大螺旋藻的藻粉为主原料，添加（或不添加）二
氧化硅、硬脂酸镁为辅料，经混合、压片（或直接压片）而成的螺旋藻片。
是否包含专利
否
