主要技术内容
1 范围
本文件规定了实验室血药浓度快速检测的基本要求及检验前准备、检验过程、质量管理、结果分析和报告的要求。
本文件适用于各级医疗卫生机构、独立实验室(第三方检测机构)开展血药浓度快速检测。
本文件不适用于患者自测型快速检测。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 19489 实验室 生物安全通用要求
GB/T 22576.1—2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求
HJ 421 医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准
WS/T 804 临床化学检验基本技术标准
适用范围
本文件规定了实验室血药浓度快速检测的基本要求及检验前准备、检验过程、质量管理、结果分析和报告的要求。
本文件适用于各级医疗卫生机构、独立实验室(第三方检测机构)开展血药浓度快速检测。
本文件不适用于患者自测型快速检测。
是否包含专利
否