主要技术内容
4.1诊断标准
4.1.1中医诊断标准
中医证候诊断标准：参照《股骨头坏死中医辨证标准》（中华中医药学会，2019年）、《骨性关节炎诊治指南》（中华医学会，2007年）、《骨关节病分类标准》（美国风湿病学会，1995 年）、《骨关节病诊断及治疗指南》（中华医学会风湿病学分会，2005）及《中医病症诊断疗效标准》（ZY/T001.1-94），根据股骨头坏死的病因致病特点，拟定中医证候诊断标准。
4.1.2早期股骨头坏死
气滞血瘀证 多见于早期［国际骨微循环研究协会（ Association Research Circulation Osseous ，ARCO）分期 ［Ⅰ期、Ⅱ期］创伤性股骨头坏死。
（1）主症：① 髋部疼痛，痛如针刺，痛处固定；②关节活动受限。
（2）次症：① 面色暗滞；② 胸胁胀满疼痛；③ 舌紫／青／暗或有瘀斑；④ 脉弦或涩。
具备主症2项与次症1项，或主症1项与次症2项，即可判定为本证。
痰瘀阻络证 多见于早期（ ARCO 分期Ⅰ期、Ⅱ期）非创伤性股骨头坏死。
（1）主症：①髋部疼痛，或有静息痛；②关节沉重。
（2）次症：①胸脘满闷；② 形体肥胖；③舌胖大苔白腻，或舌紫／青／暗或有瘀斑； ④脉弦涩／滑，或脉沉涩／滑。
具备主症 2 项与次症1项，或主症1项与次症2项，即可判定为本证。
4.1.3中期股骨头坏死
经脉痹阻证 多见于中期（ ARCO 分期 Ⅱ 期、Ⅲ 期）股骨头坏死。
（1）主症：①髋痛至膝，动则痛甚； ②关节屈伸不利。
（2）次症：①倦怠肢乏；②周身酸楚；③舌暗或紫；④脉涩而无力。
具备主症 2 项与次症1项，或主症1项与次症2项，即可判定为本证。
4.1.4晚期股骨头坏死
肝肾亏虚证 多见于晚期（ ARCO 分期 Ⅲ 期、 Ⅳ 期）股骨头坏死。
（1）主症：①髋部疼痛，下肢畏寒；②下肢僵硬，行走无力。
（2）次症：①腰膝酸软； ②下肢痿软无力；③头晕或健忘；④舌淡苔白； ⑤脉沉而无力。
4.1.5西医诊断标准
参照日本厚生省骨坏死研究会（Japanese Investigation Committee,JIC）及Etienne和Mon提出的诊断标准。（Sugano N, Kubo T, Takaoka K, et al. Diagnostic criteria for nontraumatic osteonecrosis of the femoral head. A multicentre study[J]. J Bone Joint Surg Br, 1999, 81(4):590-595.
Etienne G, Mont MA, Ragland PS. The diagnosis and treatment of nontraumatic osteonecrosis of the femoral head[J]. Instr Course Lect, 2004, 53:67-85.）
（1）临床症状、体征和病史：以腹股沟、臀部和大腿部位为主的关节痛，偶尔伴有膝关节疼痛，髋关节屈曲、内旋、外旋活动受限，常有髋部外伤史、皮质类固醇应用史、酗酒史以及潜水等职业史。
（2）X线片改变：ONFH早期股骨头出现密度增高（硬化）和透光区（囊变）；病情进一步发展，会出现典型的新月征；晚期可出现股骨头塌陷，关节间隙变窄和严重的骨关节改变，常见髋臼出现硬化和囊变。
（3）CT扫描改变：股骨头内可见硬化带包绕坏死骨、修复骨，或软骨下骨断裂。
（4）MRI征象：坏死区T1WI显示带状低信号或T2WI显示双线征。
（5）核素骨扫描：坏死早期呈灌注缺损（冷区）；病情进一步发展，热区中有冷区即“面包圈样”改变。
（6）组织病理学检查：显示骨小梁的骨细胞空陷窝多于50%，且累及邻近多根骨小梁，骨髓坏死。
诊断建议：符合两条或两条以上标准即可确诊。除（1）、（5）外，（2）、（3）、（4）、（6）中符合一条即可诊断。
4.2纳入标准
2.1 股骨头坏死需要行保髋手术患者；
2.2 年龄≥15 岁；
2.3 填写知情同意书；
2.4 洗脱期 患者接受过同类治疗，应不少于4周的洗脱期；
4.3排除标准
3.1 不符合上述中西医诊断者；
3.2 合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾患者；
3.3 髋部外伤或合并有神经损伤者；
3.4 无法合作者，如合并有精神疾患或不愿合作者；
适用范围
本文件规定了股骨头坏死保髋手术加速康复中的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项、禁忌和质量控制要求。
本文件适用于股骨头坏死保髋手术加速康复中的技术操作。
是否包含专利
否
