主要技术内容
前言
引言
1.范围
2.规范性引用文件
3.术语和定义
4.缩略语
5.伦理要求
6.数据管理要求
7.废弃物管理要求
8.模型构建的一般流程
9.模型技术要求
10.模型试验要求
11.药物敏感性测试要求
附录A (规范性)样本采集标准
附录B (规范性)样本保存液
附录C (规范性)单细胞液
附录D(规范性)人源类肿瘤细胞簇(PTC)培养基
附录E (规范性)专利
附录F(规范性)细胞活力检测方法
附录G(资料性)病理特征检测方法
附录H(资料性)表面标志分子检测方法
附录I(资料性)分子遗传特征检测方法
附录J(资料性)药物敏感性试验方法
参考文献
适用范围
本文件规定了人源类肿瘤细胞簇(PTC)模型(亦可称为自组装类器官)构建的伦理要求、数据管理要求、废弃物管理要求、模型构建的一般流程、技术要求、试验方法、药物敏感性试验的相关要求。
本文件适用于包括但不限于结直肠癌、胃癌、乳腺癌、肺癌、腹膜肿瘤、膀胱癌、卵巢癌、子宫内膜癌、脑肿瘤、软组织肉瘤、口腔癌、肾癌、前列腺癌等实体肿瘤的人源类肿瘤细胞簇(PTC)模型培养和药物敏感性试验。
是否包含专利
是