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ICS
11
团体标准
T/CAMDI 110—2023
增材制造个性化医用硬质模型
2023-12-28发布
2023-12-31实施
中国医疗器械行业协会 发布
现行
T/CAMDI 110—2023
增材制造个性化医用硬质模型
Additive Manufacturing Customized Medical Rigid Model
公布日期:2023-12-28
发布日期:2023-12-28
实施日期:2023-12-31
所属团体:中国医疗器械行业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3589 其他医疗设备及器械制造
研制信息
起草单位
空军军医大学西京医院
湖南华翔医疗科技有限公司
陕西鑫威泰生物科技有限公司
北京理贝尔生物工程研究所有限公司
陕西瑞一医疗科技有限公司
起草人
付 军
李兴华
何 杰
刘 敏
陈华磊
范围
主要技术内容
本文件规定了增材制造个性化医用硬质模型(以下简称模型)的定义、设计、制造、质量要求、灭菌与包装、制造商提供的信息等要求。 本文件适用于通过增材制造工艺生产,在临床诊过程中用于辅助诊断、术前规划以及手术路径规划等过程的增材制造个性化医用硬质模型。
适用范围
是否包含专利
否
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