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ICS
11
团体标准
T/FDSA 0111—2026
生殖健康保健产品安全、功效与质量综合评价规范
2026-01-23发布
2026-02-22实施
中国食品药品企业质量安全促进会 发布
现行
T/FDSA 0111—2026
生殖健康保健产品安全、功效与质量综合评价规范
公布日期:2026-01-23
发布日期:2026-01-22
实施日期:2026-02-22
所属团体:中国食品药品企业质量安全促进会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.99 有关制药学的其他标准
中国标准分类
-
国民经济分类
M 科学研究和技术服务业 -> M74 专业技术服务业 -> M745 质检技术服务 -> M7452 检测服务
研制信息
起草单位
中科附联(北京)医学研究院
康安倍泰健康管理(苏州)有限公司
康安倍泰企业管理(苏州)有限公司
苏州市康惠中医综合诊所有限公司
于都县倍泰玺悦健康咨询服务部
苏州康安益华健康管理有限公司
苏州康安利华健康管理有限公司
康安育华健康管理(苏州)有限公司
大冶康安辰世健康管理中心
起草人
袁金良
李 华
李晓霞
陈宜俊
谢雪慧
潘 娟
孙 俪
陈 思
张红芳
王爱芳
涂 琳
顾建萍
程秀琴
黄莉斐
吴 芬
刘 烨
朱丽华
谢珍玉
叶振华
范围
主要技术内容
本文件确立了非药品类女性生殖健康产品的评价指标体系,规定了安全、功效、质量三类评价指标的取值规则,描述了评价结果形成规则及评价活动的组织实施要求。 本文件适用于生殖健康保健产品生产型企业、销售型企业、其他机构的综合评价活动。
适用范围
是否包含专利
否
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