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ICS
11
团体标准
T/ACCEM 892—2026
分子诊断实验室质量管理与技术要求
2026-04-15发布
2026-04-10实施
中国商业企业管理协会 发布
现行
T/ACCEM 892—2026
分子诊断实验室质量管理与技术要求
公布日期:2026-04-15
发布日期:2026-03-12
实施日期:2026-04-10
所属团体:中国商业企业管理协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.100 实验室医学
中国标准分类
-
国民经济分类
M 科学研究和技术服务业 -> M73 研究和试验发展 -> M734 医学研究和试验发展
研制信息
起草单位
南京市中西医结合医院
苏州市中医医院
哈尔滨市第一医院
南京市中心医院
苏州大学附属第二医院
中国人民解放军东部战区总医院
苏州大学附属第一医院
太仓市沙溪人民医院
江苏省肿瘤医院
苏州大学附属儿童医院
东台市人民医院
北京光程科技有限公司
起草人
张国英
郭 勇
袁国明
吴 欣
曹 娜
王冰莹
宋令雄
黄惠芳
朱 颖
杨 虓
薛 建
陈 鑫
臧素纲
范围
主要技术内容
本文件规定了分子诊断实验室在质量管理与技术操作方面的人员、设备与环境、仪器、试剂与耗材、样本、检验程序、质量控制及报告记录和安全管理各项要求。 本文件适用于开展分子诊断项目的医疗机构临床实验室、独立医学检验实验室等各类实验室。涉及利用分子生物学技术对生物样本中 DNA、RNA、蛋白质等生物分子进行检测,以实现疾病筛查、诊断、治疗指导或预后评估等目的的实验室活动,可参照本文件。
适用范围
是否包含专利
否
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