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ICS
11
团体标准
T/SZS 4113—2025
基于AAV载体的内耳基因治疗技术规范
2025-12-30发布
2025-12-10实施
深圳市深圳标准促进会 发布
现行
T/SZS 4113—2025
基于AAV载体的内耳基因治疗技术规范
Technical specifications of inner ear gene therapy through AAV vector
公布日期:2025-12-30
发布日期:2025-12-10
实施日期:2025-12-10
所属团体:深圳市深圳标准促进会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.020 医学科学和保健装置综合
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C276 生物药品制品制造 -> C2761 生物药品制造
研制信息
起草单位
东南大学附属中大医院
山东省第二人民医院(山东省耳鼻喉医院
山东省耳鼻喉研究所)
南京大学医学院附属鼓楼医院
华中科技大学同济医学院附属协和医院
空军军医大学西京医院
中国人民解放军总医院
北京协和医院
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
北京理工大学
宁波市第二医院
重庆市人民医院
宁波市医疗中心李惠利医院
云南省第一人民医院
昆明医科大学第一附属医院
四川省人民医院
苏州星奥拓维生物技术有限公司
深圳市标准技术研究院
深圳市深圳标准促进会
起草人
柴人杰
徐 磊
高 下
陆 玲
孙 宇
查定军
王秋菊
张 伟
王海波
孔维佳
陈晓巍
王洪阳
李文妍
齐洁玉
王 凯
袁 伟
沈志森
曹现宝
郭 敏
樊建刚
范欣淼
谈方志
张李燕
蔡 欣
王襄平
丁泽阳
王冕博
惠新朋
丁泽林
王丽娟
刘彦岷
谢小敏
代旭晖
范围
主要技术内容
本文件规定了内耳基因治疗策略和技术要求,包括临床研究、临床应用等内容。
适用范围
本文件规定了内耳基因治疗策略和技术要求,包括临床研究、临床应用等内容。 本文件适用于腺相关病毒载体介导的遗传性耳聋的基因治疗。
是否包含专利
否
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