登录
注册
首页
政策文件
标准化活动
社会团体
团体标准
抽查公示
常见问题
联系我们
首页
>
团体标准
>
团体标准详情
ICS
11
团体标准
T/GDSYXH 012—2026
广东省医疗卫生机构临床研究规范管理能力评估指南
2026-03-31发布
2026-03-16实施
广东省医学会 发布
现行
T/GDSYXH 012—2026
广东省医疗卫生机构临床研究规范管理能力评估指南
公布日期:2026-03-31
发布日期:2026-03-16
实施日期:2026-03-16
所属团体:广东省医学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.100 实验室医学
中国标准分类
-
国民经济分类
M 科学研究和技术服务业 -> M73 研究和试验发展 -> M734 医学研究和试验发展
研制信息
起草单位
广东省临床研究质量控制中心
南方医科大学珠江医院
中山大学肿瘤防治中心
中山大学孙逸仙纪念医院
中山大学中山眼科中心
广东省疾病预防控制中心
中山大学附属第三医院。
起草人
丁长海
郭洪波
张宏征
曹佩华
刘彦琦
窦智燕
梅凤娇
阮光峰
朱兆华
洪明晃
刘俊荣
李 苏
陈 化
凌 莉
林浩添
武 婕
吉 萍
周玉民
宋儒亮
董玉整
肖 鹏
徐 晶
王婧妍
刘 涛
孙 健
蒋发烨
张 靖
李 杰
刘贻豪
邹燕琴
张 怡
丁 悦
徐 欣
刘启发
贺 帅
徐啊白
杨新云
吴家园
周文菁
颜建云
林沅锜
黄 程
高培纯
颜曼。
范围
主要技术内容
本文件规定了广东省各级医疗卫生机构(含医疗机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构)研究者发起的临床研究的规范化管理要求及机构伦理委员会的审查要求。
适用范围
本文件规定了广东省各级医疗卫生机构(含医疗机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构)研究者发起的临床研究的规范化管理要求及机构伦理委员会的审查要求。 本文件适用于广东省内上述机构开展的非中医药类临床研究,及机构伦理委员会对该类研究的审查工作;各级卫生健康行政部门、临床研究质量控制机构开展监督、评估时可参照执行。
是否包含专利
否
{{$t('common.home')}}
>
团体标准
>
团体标准详情
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
预览模式,未正式公布,仅供预览使用!
{{ detail.standardStatusName }}
{{ $t('standardDetail.aboutToAbolish') }}
{{ detail.standardNo }}
{{ detail.standardTitleCn }}
{{ detail.standardTitleEn }}
{{$t('standardDetail.filePublishDate')}}:{{ detail.filePublishDate || '-' }}
{{$t('standardDetail.publishDate')}}:{{ detail.publishDate || '-' }}
{{$t('standardDetail.implementDate')}}:{{ detail.implementDate || '-' }}
{{$t('standardDetail.abolishTime')}}:{{ detail.disabledDate || '-' }}
{{$t('standardDetail.upcomingAbolishDate')}}:{{ detail.disabledDate }}
{{$t('standardDetail.belongOrg')}}:{{ detail.organName }}
{{ file.tagName }}
{{ (detail.isOpen == 1 && detail.hasCnPdf == true) ? $t('standardDetail.previewCn') : '不公开' }}
{{$t('standardDetail.previewEn')}}
{{ detail.isSale == 1 ? $t('organization.purchase') : $t('organization.notPurchasable') }}
{{$t('organization.complaint')}}
{{ $t('standardDetail.adminPreviewCn') }}
{{ $t('standardDetail.adminPreviewEn') }}
{{ timelineRecordSep }}
{{ date }}
{{ getTimelineDisplayTitle(cell.item) }}
当前
{{ meta.label }}:
{{ meta.value }}
{{$t('standardDetail.categoryInfo')}}
{{$t('standardDetail.icsNo')}}
{{ detail.icsl1Name || '-' }}
{{$t('standardDetail.ccsNo')}}
{{ detail.ccss1Name || '-' }}
{{$t('standardDetail.nationalEconomy')}}
{{ detail.ccsl1Name || '-' }}
{{$t('standardDetail.developInfo')}}
{{$t('standardDetail.draftingUnit')}}
{{ part.text }}
{{ part.text }}
{{ part.text }}
-
{{$t('standardDetail.drafter')}}
{{ name }}
{{ drafterText }}
-
{{$t('standardDetail.applicableScope')}}
{{$t('standardDetail.mainContent')}}
{{ detail.mainContent || '-' }}
{{$t('standardDetail.scope')}}
{{ detail.scope || '-' }}
{{$t('standardDetail.hasPatent')}}
{{ detail.isPatentName || '-' }}