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ICS
11
团体标准
T/GDMDMA 0057—2026
湿化罐
2026-03-20发布
2026-03-20实施
广东省医疗器械管理学会 发布
现行
T/GDMDMA 0057—2026
湿化罐
Humidification chamber
公布日期:2026-03-20
发布日期:2026-03-20
实施日期:2026-03-20
所属团体:广东省医疗器械管理学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造
研制信息
起草单位
东莞永胜医疗制品有限公司
深圳普门科技股份有限公司
广东省医疗器械质量监督检验所
南方医科大学中西医结合医院。
起草人
吴碧君
梁美双
毛常斌
张 良
潘晓芳
符国富
艾 杰
于海滨
赖金滔
许明辉
郑保婷
张晓丽
张正尧
卢哲。
范围
主要技术内容
(一)连接方式 (二)连接牢固度 (三)储水容量 (四)自动加水功能 (五)泄漏 (六)最大工作压力 (七)液体密封性 (八)气流阻力 (九)顺应性 (十)溢流 (十一)还原物质 (十二)酸碱度 (十三)重金属总含量 (十四)蒸发残渣(不挥发物) (十五)环氧乙烷残留量 (十六)微生物限度 (十七)无菌
适用范围
本文件规定了与医用呼吸道湿化器、高流量呼吸治疗设备、持续气道正压通气机等呼吸湿化设备配合使用的一次性使用或可重复使用湿化罐的结构和材料、性能要求、包装、标识和使用说明书,并描述了相应的试验方法。 本文件适用于对呼吸气体进行湿化的湿化罐。
是否包含专利
否
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