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ICS
11
团体标准
T/FDSA 0137—2026
一次性使用冲洗吸引器
2026-04-02发布
2026-05-02实施
中国食品药品企业质量安全促进会 发布
现行
T/FDSA 0137—2026
一次性使用冲洗吸引器
公布日期:2026-04-02
发布日期:2026-04-02
实施日期:2026-05-02
所属团体:中国食品药品企业质量安全促进会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.30 外科器械和材料
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3589 其他医疗设备及器械制造
研制信息
起草单位
北京融智飞天教育科技有限公司
施爱德(厦门)医疗器材有限公司
河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)
天津翔越医疗器械有限公司
上海微谱检测科技集团股份有限公司
荣佳(湖南)医疗器械制造有限公司
广州佳林医疗用品制造有限公司
熠品(贵阳)质量科技有限公司
上海鼎峰教育科技有限公司
江西德天医药技术开发有限公司
起草人
赵冬强
胡林锋
林世杰
闫跃华
于 洋
靳园园
赵文彬
徐金星
姜红军
冯 焱
吴 垚
江春徕
种 晖
旲 琼
张鸣鸣
李 田
陈红江
刘俊卿
范围
主要技术内容
本文件规定了医疗器械一次性使用冲洗吸引器的分类与标记、一般要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输。 本文件适用于临床手术中主要用于腹腔镜、胸腔镜等手术中,通过冲洗清洁手术视野和吸引清除积液、血液及组织碎,一次性使用冲洗吸引器(以下简称冲洗吸引器)。
适用范围
是否包含专利
否
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