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ICS
11
团体标准
T/CAS 1139—2025
间充质干细胞制剂的质量控制导则
2026-01-13发布
2025-10-23实施
中国标准化协会 发布
现行
T/CAS 1139—2025
间充质干细胞制剂的质量控制导则
Directives for quality control of mesenchymal stem cells preparations
公布日期:2026-01-13
发布日期:2025-10-23
实施日期:2025-10-23
所属团体:中国标准化协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.99 有关制药学的其他标准
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C276 生物药品制品制造 -> C2761 生物药品制造
研制信息
起草单位
国家卫生健康委科学技术研究所
军事医学研究院
昆明市延安医院
中国计量科学研究院
山东泰鸿生物科技发展有限公司
北京贝来生物科技有限公司
上海安集协康生物技术股份有限公司
北京汉氏联合生物技术股份有限公司
江苏赛亿生物技术有限公司
华夏(青岛)生物科技有限公司
云南和泽西南生物科技有限公司
中国人民解放军总医院
中国科学院上海营养与健康研究所
昆明理工大学省部共建非人灵长类生物医学国家重点实验室
云南大学
起草人
张 毅
侯宗柳
高华方
王 晶
傅博强
王 健
刘拥军
王晓明
冯春敬
刘红岩
王 皓
李 磊
孟明耀
李 琳
李 雪
张美荣
王 莹
卢学春
李天晴
郑冰蓉
刘 杰
范围
主要技术内容
本文件规定了间充质干细胞制剂的原材料管理、制备、检测和质量控制分类等的质量控制要求。
适用范围
本文件适用于间充质干细胞制剂的研究和规模化生产。
是否包含专利
否
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