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11
团体标准
T/WSJD 38—2023
抗菌和抑菌制剂良好生产规范
2023-03-17发布
2023-03-01实施
中国卫生监督协会 发布
现行
T/WSJD 38—2023
抗菌和抑菌制剂良好生产规范
公布日期:2023-03-17
发布日期:2023-02-27
实施日期:2023-03-01
所属团体:中国卫生监督协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.080 消毒和灭菌 -> 11.080.01 消毒和灭菌综合
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q849 其他卫生活动 -> Q8499 其他未列明卫生服务
研制信息
起草单位
江西省卫生健康监测与评价中心
江苏省疾病预防控制中心
江西省疾病预防控制中心
河南省卫生健康技术监督中心
浙江省卫生健康监测与评价中心
山东省卫生健康委员会执法监察局
西安开米股份有限公司
陕西省卫生健康监督中心
江苏省卫生监督所
苏州市卫生监督所
河北省卫生健康委员会综合监督服务中心
山东利尔康医疗科技股份有限公司
杭州先瑞生物科技有限公司
联昌(河南)预防医学研究院
郑州雷曼药业有限公司
仁和药业股份有限公司
江西核归堂医疗科技有限公司
以岭健康科技(衡水)有限公司。
起草人
周 玉
顾 健
姜 茗
韩良峰
俞 汀
袁青春
于 文
薛建峰
承叶奇
王 健
侯小康
张亮亮
李 芳
强鹏涛
凌建群
宋恒志
施永杰
季冬凌
张功飞
张蕴龄。
范围
主要技术内容
本文件规定了抗菌和抑菌制剂生产企业的基本要求、组织机构和人员、厂房与设备、物料、生产管理、验证、质量管理、卫生管理、产品销售及服务、投诉与报告。 本文件适用于直接接触人体完整皮肤、手、口腔黏膜、阴道黏膜的抗菌和抑菌制剂的生产(含分装)企业。
适用范围
是否包含专利
否
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