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ICS
11
团体标准
T/CEMA 046—2025
藏药佐太生产技术规范
2025-11-07发布
2025-12-07实施
中国民族医药协会 发布
现行
T/CEMA 046—2025
藏药佐太生产技术规范
Technical Specification for Production of Tibetan Medicine Zuotai
公布日期:2025-11-07
发布日期:2025-11-07
实施日期:2025-12-07
所属团体:中国民族医药协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.01 制药学综合
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q849 其他卫生活动 -> Q8499 其他未列明卫生服务
研制信息
起草单位
青海大学
金诃藏药股份有限公司
青海金诃藏医药集团有限公司
青海省藏医院
青海省中医院
青海省海南藏族自治州藏医院
兰州大学
青海省藏医药研究院
中南民族大学
武警青海省总队医院
青海柴达木高科技药业有限公司
西藏藏医药大学
林芝市藏医院
西南民族大学
成都中医药大学
高原医学研究中心
起草人
李啟恩
郭 肖
张 英
多杰才让
黄先菊
多杰拉旦
沈建武
班玛才仁
王梅竹
马文俊
钟江斌
杜连平
旦增曲培
罗 杰
更藏加
切央让忠
张思德
袁发荣
铁成鹏
薛德艳
范 刚
公保甲
赖先荣
旦却乎
尕藏措
周 则
角巴加
东知多杰
尼玛才让
多德吉
完地高
班玛仲
安拉太
张晶晶
范围
适用范围
主要技术内容
佐太是代表性藏药炮制品,在藏药生产方面具有重要意义,直接关系着藏成药的安全性和有效性。由于佐太生产主要原料为汞和硫磺,炮制工艺复杂,无统一生产技术标准,其质量和安全性被社会广泛关注。 佐太作为藏药炮制的一项核心技术,其炮制工艺复杂、技术难度较大、生产成本较高,对生产单位的厂房设施、人员机构、工艺技术、物料保障、质量控制都有严格的要求,但目前,由于从业单位单纯追求效益和利益及藏医学传承历史背景的影响,大到大型药企、中到各医疗机构、小到个体户都在生产佐太,局面较混乱,存在监管缺失、规范性差、质量不稳定、安全隐患突出和用药风险较高等现实问题。因此亟需制定符合藏药佐太生产专业特性的技术标准。鉴于此,主要起草人邀请全国范围内藏药学、藏医学、药学、化学等学科领域的专家,研究和起草了本文件,旨在为藏药佐太规范化生产提供通用的技术指导,提高藏药佐太生产的规范性、稳定性和安全性,进而提高含佐太藏成药的安全性和有效性
是否包含专利
否
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