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11
团体标准
T/ZZB 1217—2019
免调码便携式血糖仪
2020-01-03发布
2019-10-31实施
浙江省质量协会 发布
现行
T/ZZB 1217—2019
免调码便携式血糖仪
Portable blood glucose meter with auto-coding
公布日期:2020-01-03
发布日期:2019-10-08
实施日期:2019-10-31
所属团体:浙江省质量协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.55 诊断设备
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C354 印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造 -> C3544 制药专用设备制造
研制信息
起草单位
本标准由方圆标志认证集团浙江有限公司牵头组织制定。本标准主要起草单位:杭州微策生物技术有限公司。本标准参与起草单位:杭州合实投资管理合伙企业(有限合伙)
杭州睿泓投资合伙企业(有限合伙)
浙江省机械工业联合会(排名不分先后) 。
起草人
本标准主要起草人:杨清刚
杨 蓉
张文伶
王利莎
顾晓华
娄屹萍
车宇锋
王婕妤
钱晓东
徐渭沅
谈忠琴
叶 微
黄玉兰
王登远
信 宗
马学富
陈攀。
范围
主要技术内容
本标准规定了免调码便携式血糖仪(以下简称血糖仪) 的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、使用说明、包装、运输和贮存以及质量承诺。 本标准适用于体外监测人体毛细管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的便于携带的免调码血糖监测仪器(通常包括血糖仪、一次性试条和质控物质)。
适用范围
是否包含专利
否
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