主要技术内容
1 范围
本标准规定了食品(农产品)检验领域实验室开展能力验证活动的基本要求。
本标准适用于食品(农产品)检验机构开展能力验证活动。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 27043(ISO/IEC 17043)《合格评定 能力验证的通用要求》
GB/T 27404《实验室质量控制规范 食品理化检测》
GB/T 27405《实验室质量控制规范 食品微生物检测》
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件:
3.1 食品(农产品)检验
对食品及其原料(含农产品)、添加剂等样品进行理化、微生物、营养成分、污染物、添加剂、农药残留、兽药残留等指标的检测活动。
3.2 能力验证
利用实验室间比对,依据预先设定的标准评价实验室检测能力的方式。
3.3 能力验证计划
为评价实验室在特定检测项目上的能力而设计的系统性比对活动。
3.4 提供者
负责设计、组织、实施能力验证计划的机构。
3.5 基体
样品中除待测物外的其他成分。
3.6 添加物
在基体中人为添加的目标检测物或干扰物。
3.7 满意、可疑和不满意
3.7.1 满意:实验室检测结果与指定值的偏差在允许范围内,通常指∣Z∣≤2。
3.7.2 可疑:实验室检测结果与指定值的偏差接近临界状态,需关注并分析原因,通常指2<∣Z∣<3。
3.7.3 不满意:实验室检测结果与指定值的偏差超出允许范围,表明检测能力存在问题,通常指∣Z∣≥3。
4 方案设计
4.1 总则
方案设计应综合考虑检测项目、参试实验室能力、资源条件、保密性及安全要求,并形成文件化方案,经专家评审后实施。
4.2 检测项目和方法
4.2.1 应选择日常检测频次较高、覆盖面广、有足够数量实验室能开展的检测项目。
4.2.2 可指定或推荐检测方法。如参试实验室使用其他方法,应提供方法细节以便比对。
4.2.3 检测应在规定时限内由参试实验室独立完成,不得分包。
4.3 资源
4.3.1 应有熟悉检测项目的技术人员及技术专家支持。
4.3.2 应具备样品制备、保存和检测所需的设备、环境及经费保障。
4.3.3 样品中目标物(如农残、添加剂、致病菌)来源应明确且可追溯。
4.4 生物安全
4.4.1 含致病微生物或毒素的样品应在制备、传递、检测全过程中确保安全。
4.4.2 在不影响检测结果的前提下,可对有害微生物进行灭活处理。
4.4.3 如需使用活菌或毒素,应制定安全方案并报主管部门批准。
4.5 保密性
4.5.1 实验室编号、样品编号、检测结果与指定值的对应关系应分别记录并加密管理,不得在同一文件中同时出现能够直接关联的完整信息。
4.5.2 保密记录应由两人以上分别保管,启封时需共同见证。
4.5.3 统计结果前,任何人不得启封保密记录。
4.5.4 所有知晓保密信息的人员应签署保密承诺。
4.6 参试指导书
4.6.1 应与样品一同提供参试指导书,内容包括:样品保存条件、检测方法、完成时限、结果填报要求、安全注意事项等。
4.6.2 指导书应明确结果有效位数、单位、数据提交方式等细节。
适用范围
本标准规定了食品(农产品)检验领域实验室开展能力验证活动的基本要求。
本标准适用于食品(农产品)检验机构开展能力验证活动。
是否包含专利
否