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11
团体标准
T/CAV 025—2025
疫苗临床试验研究人员培训实施指南
2025-05-21发布
2025-04-23实施
中国疫苗行业协会 发布
现行
T/CAV 025—2025
疫苗临床试验研究人员培训实施指南
Guidelines for investigator training of vaccine clinical trial
公布日期:2025-05-21
发布日期:2025-04-23
实施日期:2025-04-23
所属团体:中国疫苗行业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.020 医学科学和保健装置综合
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q843 专业公共卫生服务 -> Q8431 疾病预防控制中心
研制信息
起草单位
浙江省疾病预防控制中心
江苏省疾病预防控制中心
广西壮族自治区疾病预防控制中心
河北省疾病预防控制中心
上海市疾病预防控制中心
山西省疾病预防控制中心
厦门大学公共卫生学院
北京生物制品研究会
北京科兴生物制品有限公司
康希诺生物股份公司
延边大学附属医院
首都医科大学附属北京积水潭医院
湖北省疾病预防控制中心
起草人
胡晓松
王慎玉
邢 博
何寒青
梁贞贞
李 尤
陈玲霞
梁玉霞
王俐君
符 剑
吕华坤
金鹏飞
莫 毅
高 招
郭 翔
李国华
黄守杰
高文慧
张彩权
苟锦博
朴红心
王美霞
杨北方
范围
主要技术内容
5 培训对象 5.1 临床试验机构 5.2 临床试验现场 6 基本要求 6.1 培训师资 6.2 培训教材 6.3 培训频率 6.4 培训组织与管理 6.5 培训经费 7 培训形式 7.1 集中培训与分组培训 7.2 理论培训与模拟演练 7.3 线下培训与线上培训 7.4 内部培训与外部培训 8 培训内容 8.1 疫苗临床试验机构研究人员 8.2 疫苗临床试验现场研究人员 9 培训考核与效果评估 9.1 培训考核 9.2 培训效果评估 附录A(资料性) 疫苗临床试验机构培训记录表 附录B(资料性) 现场人员培训记录表 附录C(资料性) 现场研究人员培训效果评估表
适用范围
是否包含专利
否
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