主要技术内容
5.2.1 追溯广度
企业应根据相关合规义务的要求，在其质量管理体系范围内，确定追溯关键环节，并采用“向前一步，向后一步”的原则，与供应商和（或）供应链确立外部追溯单元要求。
表1 追溯广度评价要素
评价对象 评价要素（包括不限于） 评价要求
追溯广度 订单； a)与合规业务相关的追溯单元定义的准确性和完整性；
b)与产品功能性、安全性和质量声称（适用时）相关的关键生产工序追溯单元的识别清晰度；
c)符合企业产品追溯目标。
物料（含原辅料；中间产品；废弃物和成品）；
责任主体；
放行过程；
供应商信息；
供应链管理信息。
5.2.2 追溯深度
企业应根据相关合规义务的要求，在其质量管理体系范围内，确定内部追溯信息量，并采用“向前一步，向后一步”的原则，与供应商和（或）供应链确立外部追溯信息要求。
表 1 可追溯产品评价内容——追溯深度
评价内容 评价要素（包括不限于） 评价要求
追溯深度 订单信息； a)与合规业务相关的追溯信息定义的准确性和完整性；
b)与产品功能性、安全性和质量声称（适用时）相关的关键操作信息的识别清晰度；
c)符合企业产品追溯目标。
物料识别（例如：追溯码；产品码；批次码；单品码等）；
场所/位置/时间及产品合规证明；
生产工序的操作参数；
责任主体（如生产班次）；
产地/基地信息；
运输信息。
5.2.3 追溯精度
企业应根据相关合规义务的要求，在其质量管理体系范围内，确定最小内部追溯单元。采用“向前一步，向后一步”的原则，与上游供应商和（或）下游供应链确立的最小外部追溯单元的要求。适宜时，应关注产品追溯过程的经济性。
表 2 可追溯产品评价内容——追溯精度
评价内容 评价要素（包括不限于） 评价要求
追溯精度 最小可追溯单品/批； a)与合规业务相关的追溯信息定义的准确性和完整性；
b)符合企业产品追溯目标。
责任主体（例如生产班组、岗位或个人）；
关键工序的控制参数等。
适用范围
本文件规定了产品可追溯过程的广度、深度和精度特性及其核算方法，并依此对企业保持其产品可追溯特征的有效程度进行评价分级。
本文件适用于可追溯产品的可追溯特征评价，也适用于企业对可追溯产品的自我评价。
是否包含专利
否
