主要技术内容
根据产品标准所需要的技术内容,本标准共包括10个部分,分别为:1范围,2规范性引用文件, 3术语和定义, 4分子结构式,5要求,6检验方法,7检验规则,8标识,9包装、运输和贮藏,10有效期。
1.标准确定了对尿素[14C]的要求,包括性状、鉴别、放射性浓度或比活度、放射性核纯度、放射化学纯度、化学纯度。给出各指标限值的依据。
2.标准确定了尿素[14C]的鉴别、放射性浓度或比活度、放射性核纯度、放射化学纯度、化学纯度的检测方法,给出了各检测方法。
适用范围
本文件规定了药用尿素[14C]的技术指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。
本文件适用于以碳酸钡[14C]为原料,通过化学合成制备所得的药用尿素[14C]的质量控制。
是否包含专利
否