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ICS03

团体标准

T/CNNDAS 002—2026

芬太尼类药品单支识别码技术规范

2026-04-22发布2026-05-01实施

中国麻醉药品协会发布

现行 T/CNNDAS 002—2026

芬太尼类药品单支识别码技术规范

公布日期：2026-04-22 发布日期：2026-03-30 实施日期：2026-05-01

所属团体：中国麻醉药品协会标准发布公告

分类信息

国际标准分类 03 社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输 -> 03.100 公司(企业)的组织和管理 -> 03.100.20 贸易、商业活动、市场营销

中国标准分类 -

国民经济分类 Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生

研制信息

起草单位中国麻醉药品协会公安部第一研究所华中科技大学同济医学院附属同济医院华中科技大学同济医学院附属协和医院北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院)四川大学华西医院(四川省国际医院)中国医学科学院阜外医院首都医科大学附属北京安贞医院首都医科大学附属北京同仁医院徐州医科大学附属医院深圳市瑞意博医疗设备有限公司杭州瑞禾源科技有限公司重庆本木科技有限公司深圳诺博医疗科技有限公司青岛澳柯玛生物医疗有限公司宁波麦禾电子科技有限公司上海九一伦生命科技有限公司深圳市鼎盛新创科技有限公司夏芮智能科技有限公司武汉维思安智汇医疗科技发展有限公司苏州泳丰数字科技有限公司北京爱创科技股份有限公司湖南华南光电科技股份有限公司武汉诚睿华信医疗科技有限公司欧蒂克智能装备(苏州)有限公司苏州益智悦智能设备科技有限公司易政通(北京)信息技术有限公司宜昌人福药业有限责任公司江苏恩华药业股份有限公司国药集团工业有限公司上药控股有限公司

起草人李　彬沈云湜刘艺琳杨　林何平平王卫兵王金鹏林晓麟金　涛李　纬徐子羚王　帅刘　东魏盈盈吕永宁蔡雪峰杨毅恒朱　涛马　艳林　阳王古岩王志萍单义倡张　莉史东升聂海棠李　奎李子逸周星汉赵振亚王明义白文涛翟　勇郭矽陇吕高锋康飞若陈启振陈　冰刘文朝朱长永刘晓武吴学强李继泉宾　钊裘　琳钮　伟于　洁张志伟赵发成陈连星刘　枫刘　旭刘海波赵岳锋刘洪波刘伟佳

范围

主要技术内容本标准分为总则、标识规范、应用规范、交换数据集四部分，围绕芬太尼类药品单支识别码技术体系的建设、应用和管理全流程，明确核心技术要求，主要内容及关键要点如下：（一）总则（第 1-4 章）涵盖范围、规范性引用文件、术语与定义、技术体系基本构成及参与方要求。界定“芬太尼类药品单支识别码技术体系”“单支识别码”等核心术语，明确技术体系由标识规范、应用规范、交换数据集三部分组成，规定药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、协会及监管部门的职责分工，为整个技术体系建设奠定基础。（二）单支识别码标识规范（第 5 章）明确识别码标识的原则、编码要求、载体要求、位置要求和质量要求。规定单支识别码为20位字母数字混合编码，芬太尼类药品必须采用RFID电子标签作为载体，并细化标签的物理性能、电气性能、通信协议等技术指标；明确标签粘贴位置和印刷质量要求，确保识别码易识别、清晰、显著。（三）单支识别码应用规范（第 6 章）规定应用体系的基本构成、功能要求、数据交换要求和安全性要求。明确应用体系由发码平台、追溯平台、参与方相关平台组成，细化各平台的核心功能；规范数据交换的技术标准，提出用户安全访问、数据安全传输、数据安全存储、系统安全管理等全流程安全要求，保障技术体系稳定可靠运行。（四）单支识别码交换数据集（第 7 章）分为标识数据子集和操作数据子集，明确各参与方与发码平台、追溯平台的数据交互内容。标识数据子集包括药品基本信息、单支识别码、码关联关系等数据项；操作数据子集涵盖发货单、收货单、行政区划、院内操作等数据项，统一数据类型、表示格式、约束条件等要求，确保数据交换规范高效。同时，附录给出值域代码表，规范包装单位、药品类型、操作类型等编码，提升数据标准化水平。

适用范围

是否包含专利否

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