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ICS11

团体标准

T/NBPIA 008—2021

血液净化室质量控制规范

2021-12-15发布2021-12-31实施

中关村肾病血液净化创新联盟发布

现行 T/NBPIA 008—2021

血液净化室质量控制规范

Specifications for quality control in blood purification facilities

公布日期：2021-12-15 发布日期：2021-12-15 实施日期：2021-12-31

所属团体：中关村肾病血液净化创新联盟标准发布公告

分类信息

国际标准分类 11 医药卫生技术 -> 11.020 医学科学和保健装置综合

中国标准分类 -

国民经济分类 Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q841 医院 -> Q8411 综合医院

研制信息

起草单位中关村肾病血液净化创新联盟北京大学人民医院浙江医院清华大学附属第一医院上海交通大学医学院附属瑞金医院中国医科大学附属第一医院北京大学第一医院山西省人民医院中南大学湘雅二医院江西省人民医院昆明市第一人民医院云南省玉溪市人民医院包头医学院第一附属医院云南省第一人民医院天津医科大学第二医院郑州大学附属第一医院百特（中国）投资有限公司费森尤斯医疗投资（中国）有限公司河南省驼人医疗科技有限公司江苏关怀医疗科技有限公司广东宝莱特医用科技有限公司山东威高药业股份有限公司云南云医乾道科技有限公司北京利安康医药用品有限公司北京智立医学技术股份有限公司。

起草人左　力吴　健徐元恺史振伟陈晓农姚　丽王力宁陈育青田爱辉李荣山刘　虹钟爱民刘　斌童宗武王彩丽罗惠民姜埃利王　沛姚　强杨洪莹高慧敏周国军夏永彪。

范围

主要技术内容 1、规定血液净化室设置、服务、透析液、透析用水、感染控制，应分别符合T/NBPIA 001、T/CHAS 10-2-20、T/NBPIA 002、 T/NBPIA 003、T/NBPIA 006.1、和T/NBPIA 006.2的要求。 2、规定了对血压、容量负荷、透析用通路等临床指标的质量管理目标。 3、规定了对血红蛋白、慢性肾病-矿物质骨异常、血钾、透析充分性、血清铁状态、碳酸氢根、腹膜平衡试验等临床检验指标的质量管理目标。 4、规定了对心电图、超声心动图、骨密度等检查指标的质量管理目标。 5、规定了急性（心脑血管事件、低血糖、低血压、高血压、消化道出血等）和慢性并发症（肿瘤、结核等）的登记和管理目标。 6、规定了血液净化室的质量管理制度、流程。 7、规定了如何对血液净化室的质量管理进行检查。 8、附录A-附录M提供了质量管理过程可使用的表格，记载某时间段被监测指标的达标率、血液净化室存在的可改进的普遍问题、患者自身存在的可改进的个性化问题，并提出下个质控阶段可实施的改进计划。因接受血液透析或腹膜透析的患者的大多数质量管理指标相同，因此本文件未将两者分开。可在下述相应部分找到腹膜透析特异性质量管理指标： 4.5.1 血压的管理要求； 4.5.3 透析用通路的管理要求； 4.6.1 血红蛋白的检验管理要求； 4.6.3 血清钾的检验管理要求； 4.6.4 小分子溶质透析充分性的检验管理要求； 4.6.6 碳酸氢根的检验管理要求； 4.6.7 腹膜平衡实验的管理要求； 4.8 不良事件的登记和管理要求（其中的4.8.3）。与上述章节对应，可在第五章找到相应的证实方法。

适用范围

是否包含专利否

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