主要技术内容
本文件是《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列标准之一，该系列标准结构和名称如下：
——T/CACM 1370.1—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 通则；
——T/CACM 1370.2—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 不良反应；
——T/CACM 1370.3—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌；
——T/CACM 1370.4—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项；
——T/CACM 1370.5—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 特殊人群用药；
——T/CACM 1370.6—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 警示语。
本文件为T/CACM 1370.3—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌。
前 言 II
引 言 III
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 修订主体 2
5 修订时间 2
6 修订程序 2
7 修订范围及内容 2
8 信息收集 3
8.1 检索时间 3
8.2 检索对象 3
8.3 信息来源 3
8.4 信息检索方式 4
9 信息筛选 4
10 信息转化策略 5
10.1 证据等级排序 5
10.2 转化措施 6
11 修订格式体例 6
11.1 表述基本要求 6
11.2 格式示例 7
附录A（资料性） 编制过程 8
参?考?文?献 12
适用范围
本文件确立了上市中成药说明书【禁忌】项目修订的技术规范。
本文件适用于药品上市许可持有人对上市中成药说明书【禁忌】项的修订，同时也可作为行业、药品监管部门指导修订中成药说明书【禁忌】项的依据。
是否包含专利
否
