主要技术内容
6 试验方法
6.1 外观
目测观察符合5.1的规定。
6.2 基本尺寸
用通用量具测量应符合5.2的规定。
6.3 过滤器的滤除率
6.3.1颗粒过滤滤除率按YY 0321.3-2009附录A.2规定方法进行试验，应符合5.3.1的规定。
6.3.2细菌过滤滤除率按ASTM F2101的方法试验，应符合5.3.2的规定。
6.4 水分损失
按YY/T 0735.1-2009中6.2的方法，并按其表2中相应试验条件进行试验，应符合5.4的规定。
6.5 压降
6.5.1 测试条件分别按5.5.1和5.5.2中相应的流量条件下测试。
6.5.2 测试方法用YY/T 0735.1-2009中6.2.2规定的试验仪器并采用其表2中规定的该器械预期应用的相应的条件，对该器械进行预调节处理。处理前及处理24h后，按YY/T 0735.1-2009中6.3方法进行试验，应符合5.5相应的规定。
6.6 泄漏
按YY/T 0735.1-2009中6.4的方法进行试验，应符合5.6的规定。
6.7 顺应性
按YY/T 0735.1-2009中6.5的方法进行试验，应符合5.7的规定。
6.8 环氧乙烷残留量
按GB/T14233.1-2008规定的比色法进行，过滤器的环氧乙烷残留量应符合5.8的规定。
6.9 无菌
按《中华人民共和国药典》2020版四部通则1101中规定的方法进行，应符合5.9的规定。
6.10 生物学评价
按GB/T 16886.1-2011的规定进行。
适用范围
本文件规定了一次性使用呼吸过滤器的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输和贮存。
本文件适用于一次性使用呼吸过滤器，该产品预期用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量（包括微生物）
是否包含专利
否
