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ICS
01
团体标准
T/BIA 13—2023
药学数据集 药物毒理学
2023-04-19发布
2023-04-18实施
北京信息化协会 发布
现行
T/BIA 13—2023
药学数据集 药物毒理学
Pharmaceutical dataset-Drug toxicology
公布日期:2023-04-19
发布日期:2023-04-17
实施日期:2023-04-18
所属团体:北京信息化协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
01 综合、术语学、标准化、文献 -> 01.040 词汇 -> 01.040.19 试验 (词汇)
中国标准分类
-
国民经济分类
M 科学研究和技术服务业 -> M73 研究和试验发展 -> M734 医学研究和试验发展
研制信息
起草单位
中国医学科学院药物研究所
国家人口健康科学数据中心
中国医学科学院
中国医学科学院医学信息研究所
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司
中国辐射防护研究院
起草人
李 燕
靳洪涛
周 伟
吴思竹
孙 立
李建国
李万芳
田 璐
田凤杰
邓海东
罗 葳
张晓宇
刘思齐
叶 铃
张敬晨
钟 明
范围
主要技术内容
规定了药物毒理学的受试物信息、试验系统信息、试验方案信息、检测指标/观察指标信息(药物一般药理学研究、药物急性毒性研究、药物长期毒性研究、药物生殖毒性研究、药物遗传毒性研究、药物毒代动力学研究、药物刺激性、过敏性和溶血性研究和药物免疫毒性研究)等主要技术内容,及编码规则、数据元、值域代码标准。
适用范围
适用于临床前药物研究、技术优化、研发关键技术工具、数据库构建、数据共享等。
是否包含专利
是
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