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团体标准
T/BPEDA 0017—2026
核素标记药物制备工艺规范
2026-09-15发布
2026-08-25实施
北京民营经济发展促进会 发布
现行
T/BPEDA 0017—2026
核素标记药物制备工艺规范
公布日期:2026-09-15
发布日期:2026-08-25
实施日期:2026-08-25
所属团体:北京民营经济发展促进会
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.10 药物
中国标准分类
C 医药、卫生、劳动保护 -> C10/29 医药 -> C10 医药综合
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C272 化学药品制剂制造
研制信息
起草单位
四川省疾病预防控制中心(四川省预防医学科学院)
兰州大学
四川中核高通药业有限公司
中国医学科学院药物研究所
云核医药(天津)有限公司
云南白药集团股份有限公司
起草人
李长虹
王 寅
张先富
胡 宽
孙纪云
万五洲
马 桥
潘贤海
张思琪
王志彬
胡 波
贺文明
高 新
樊向攀
杨 锐
范围
主要技术内容
本文件规定了核素标记药物制备工艺的基本要求、制备工艺规范、质量控制、包装、标签与贮运和安全生产与废弃物管理。
适用范围
本文件适用于以放射性核素为标记物,制备用于临床诊断或治疗的核素标记药物的生产企业及相关机构。
是否包含专利
否
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