主要技术内容
本文件规定了基于免疫层析法的艾滋-乙肝-丙肝-梅毒四项传染病联检试剂盒(以下简称“试剂盒”)的技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签和使用说明书、包装、运输及贮存。
本文件适用于以免疫层析法为原理,用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中人类免疫缺陷病毒抗体(HIV 1/2)、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体和梅毒螺旋体抗体联检试剂盒。
适用范围
本文件规定了基于免疫层析法的艾滋-乙肝-丙肝-梅毒四项传染病联检试剂盒(以下简称“试剂盒”)的技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签和使用说明书、包装、运输及贮存。
本文件适用于以免疫层析法为原理,用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中人类免疫缺陷病毒抗体(HIV 1/2)、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体和梅毒螺旋体抗体联检试剂盒。
是否包含专利
否