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ICS
11
团体标准
T/GDMDMA 0058—2026
导管固定装置
2026-03-20发布
2026-03-20实施
广东省医疗器械管理学会 发布
现行
T/GDMDMA 0058—2026
导管固定装置
Catheter fixation device
公布日期:2026-03-20
发布日期:2026-03-20
实施日期:2026-03-20
所属团体:广东省医疗器械管理学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.30 外科器械和材料
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C2770 卫生材料及医药用品制造
研制信息
起草单位
广东体达康医疗科技有限公司
佛山市优特医疗科技有限公司
广东省医疗器械质量监督检验所
广州市卫信工贸有限公司
昊朗科技(佛山)有限公司
东莞市迪凯医疗科技有限公司
南方医科大学中西医结合医院。
起草人
吴碧君
梁美双
张荣安
黄可聪
李习翠
冯永鹏
林彩频
王懿刚
温国辉
赖金滔
蔡佳漫
乐 婷
卢 哲
谢钰绚。
范围
主要技术内容
(一)持粘性(粘贴式适用) (二)剥离强度(粘贴式适用) (三)固定牢度 (四)酸碱度 (五)重金属总含量 (六)环氧乙烷残留量 (七)无菌
适用范围
本文件规定了导管固定装置的要求、包装、标识和使用说明书,并描述了相应的试验方法。 本文件仅适用于粘贴式和绑带式的体表导管固定装置类产品。
是否包含专利
否
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