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ICS
11
团体标准
T/CAME 38—2021
血液筛查核酸检测的性能验证
2021-10-12发布
2021-07-15实施
中国医学装备协会 发布
现行
T/CAME 38—2021
血液筛查核酸检测的性能验证
Performance validation of nucleic acid testing in blood screening
公布日期:2021-10-12
发布日期:2021-07-15
实施日期:2021-07-15
所属团体:中国医学装备协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.100 实验室医学
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q841 医院 -> Q8411 综合医院
研制信息
起草单位
中国医学装备协会输血医学装备技术专委会
北京市红十字血液中心
广州血液 中心
江苏省血液中心
河北省血液中心
中国人民解放军总医院第五医学中心
中国人民解放军军事科 学院军事医学研究院卫生勤务与血液研究所
湖南省血液中心
圣湘生物科技股份有限公司
苏州华益 美生物科技有限公司
兰州百源基因技术有限公司。
起草人
王全立
葛红卫
骆 群
钱宝华
詹林盛
汪传喜
赵飞雪
蒋昵真
李莉华
邓中平
刘 娟
周阿涛
叶成果
车团结。
范围
主要技术内容
本文件规定了血液筛香核酸检测的性能验证涉及的验证要求和验证方法。 本文件适用于采供血机构、医疗机构、疾控中心等核酸检测实验室使用。 注:本文件中血液筛查核酸检测主要指经输血传播感染病原体的核酸筛查与检测。
适用范围
是否包含专利
否
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