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ICS
11
团体标准
T/ZFB 0113—2026
膨体聚四氟乙烯手术缝合线
2026-06-01发布
2026-05-30实施
浙江省纺织工程学会 发布
现行
T/ZFB 0113—2026
膨体聚四氟乙烯手术缝合线
Expanded-PTFE surgical suture
公布日期:2026-06-01
发布日期:2026-04-30
实施日期:2026-05-30
所属团体:浙江省纺织工程学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.30 外科器械和材料
中国标准分类
C 医药、卫生、劳动保护 -> C30/49 医疗器械 -> C31 一般与显微外科器械
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C2770 卫生材料及医药用品制造
研制信息
起草单位
浙江理工大学
江西三鑫医疗科技股份有限公司
江西钶维肽生物科技有限公司
浙江省质量科学研究院
浙江格尔泰斯环保特材科技股份有限公司
现代纺织技术创新中心(鉴湖实验室)
起草人
李成才
郭玉海
叶翔宇
刘炳荣
从明芳
余 媛
姜学粱
朱海霖
王晓晴
刘国金
张华鹏
雷彩虹
殷 向
缑慧康
陈 周
李亚东
范围
主要技术内容
规定了以聚四氟乙烯为原料经膨化工艺制成的单股手术缝合线的分类、技术要求(外观、线径、断裂强力、针线连接强力、长度、酸碱度、重金属、环氧乙烷残留量、无菌及生物相容性)、试验方法、检验规则及包装、标志、运输和贮存。该标准适用于外科手术中对人体组织进行缝合和结扎的膨体聚四氟乙烯手术缝合线,确保产品的物理机械性能、化学安全性与生物安全性符合临床使用要求。
适用范围
是否包含专利
否
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